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行业动态 | 11月细胞产业资讯
时间:2022-12-01

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—资讯摘要—

国药局为细胞治疗产品提供指导意见

上海发文促进细胞治疗产业发展

首个中国空间站干细胞项目开展

中国干细胞产业联盟成立

浦东瞄准细胞治疗新赛道

研究发现NK细胞输注利于抗衰






1

国药局为细胞产品提供指导意见


近期,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等,为进一步推进细胞治疗产品的健康发展提供指导意见(来源:国家药监局官网)


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2

上海发文促进细胞治疗产业发展


11月10日,上海市科学技术委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市卫生健康委员会联合印发《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》,提出上海将聚焦免疫细胞、干细胞等重点领域,探索发现若干细胞治疗新机制、新靶点、新方法,增强科技创新策源能力,提高临床研究和转化水平,探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验(First-in-human),提升产业发展能级,有力推动上海细胞治疗产业高质量发展(来源:上海市政府官网)


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3

首个中国空间站干细胞项目开展


11月12日,”天舟五号“货运飞船顺利升空,其上搭载的浙江大学科研团队的干细胞实验单元也将抵达中国空间站,与此前安装在问天舱内的生物技术实验设备”会师“。在”神舟十四号“航天员乘组的操作下,中国空间站迎来了首个干细胞研究项目。通过自动换液、温控、供气等处理,空间实验装置将诱导人骨髓间充质干细胞向骨细胞分化,并进行实时显微成像。在轨实验完成后,实验装置中的细胞样品还将随航天员重返地面,接受进一步的生物学分析。此前,团队于2014年和2017年先后在”实践十号“卫星和”天舟一号“货运飞船上开展了相关干细胞研究。(来源:浙江大学公众号)


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4

中国干细胞产业联盟成立


11月15日,2022博鳌干细胞峰会暨中国干细胞产业联盟成立大会在海南省琼海市举行。多位院士、行业专家、政府部门负责人齐聚一堂,共同探讨干细胞产品的临床应用、产业转化等关键问题。该联盟旨在通过协同创新与资源整合,搭建干细胞“政产学研医资介”七位一体创新平台,聚焦国际干细胞研究前沿与热点领域,突破干细胞及转化研究关键科学问题,加快干细胞产品及衍生产品临床转化与应用,助推我国干细胞产业发展。(来源:上海证券报·中国证券网)


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5

浦东瞄准细胞治疗新赛道

11月15日,“2022上海国际生物医药产业周——张江生命科学国际创新峰会”开幕,会上发布了《浦东新区细胞和基因治疗产业发展行动方案(2023-2025)》《浦东新区产医融合促进生物医药高质量发展的若干举措》等政策文件。