—资讯摘要—
10月25日,国家药品监督管理局对人大代表提出的关于《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制的建议》给予公开答复,指出细胞治疗技术是近年来国际医学前沿重点发展领域,国家药监局将进一步明确细胞治疗产品的注册申报路径,持续制定完善干细胞研究相关技术指导原则,积极探索细胞治疗产品上市后的监管路径,为我国细胞治疗领域健康发展营造良好环境。(来源:国家药监局官网)
10月11日,上海市人民政府为了贯彻落实创新驱动发展战略,全力做强创新引擎,培育发展新动能,打造未来产业创新高地、发展壮大未来产业集群,制定并印发了关于《上海打造未来产业创新高地发展壮大未来产业集群行动方案》,提出要打造未来健康产业集群,关注基因与细胞治疗,突破加速载体递送、基因编辑等技术,鼓励攻关临床级病毒载体、规模细胞培养工艺等关键技术。加快细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒等相关技术产品的研发转化。支持关键原材料、重要设备耗材等研发创新与产业化应用。(来源:上海市政府官网)
10月15日,杭州市人民政府印发《关于加强生物医药产业高质量发展的若干措施》,制定25条措施,提出要提升创新研发能力,加强药物核心技术攻关和成果转化,支持创新药品研发生产,并完善临床研究应用,建立伦理协作审查工作机制,加强临床研究成果转化激励,以加速构建生物医药创新高地,加快杭州市生物医药产业高质量发展。(来源:杭州市人民政府官网)
10月20日,天津市滨海高新区政府印发《天津滨海高新区关于促进细胞和基因治疗产业高质量发展的鼓励办法》,通过支持新药研发及生产、支持优势产品培育、支持细胞产品质检质控平台建设、支持细胞和基因治疗全流程标准制定等政策,发展基因、干细胞、免疫细胞等产业领域,推进建设京津冀特色“细胞谷”试验区,支撑天津市打造生物技术战略科技力量。(来源:天津市滨海高新区政府官网)
全球第二款、中国首款获批上市的CAR-T免疫细胞产品Yescarta已登录38国市场。截止2022年9月末,该产品已获列入54个省市的城市惠民保和超过60项商业保险,备案的治疗中心已达120家。伴随适应症的不断增加和惠及国家人群的不断扩大,淋巴瘤治愈的新时代正在到来。(来源:复星医药)
早先曾有动物实验证明,产前手术与人胎盘来源的间充质基质细胞相结合,用生物材料支架固定成“补丁”,可帮助患有脊柱裂的羔羊、斗牛犬等行走。近期,3个脊柱裂胎儿在美国加州大学戴维斯分校健康中心接受细胞治疗后出生。研究人员称,这是一项具有里程碑意义的临床试验,是世界上首次将手术与干细胞相结合的独一无二的方法,其在胎儿仍在母亲子宫中发育时进行,可改善患有这种先天缺陷疾病的儿童的预后。(来源:科技日报)